การยื่นขอใบอนุญาตโฆษณายา (ฆท.) แล้วโดนสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) “ตีกลับ” หรือ “ไม่อนุมัติ” เป็นเรื่องที่สร้างความปวดหัวและทำให้แผนการตลาดสะดุดอย่างมาก แต่ไม่ต้องตกใจไปครับ เพราะปัญหานี้เป็นเรื่องปกติที่ผู้ประกอบการหลายท่านต้องเจอ

หากคุณกำลังเครียดที่ ยื่น ฆท ไม่ผ่าน วันนี้ ฆท.com ได้รวบรวมสาเหตุยอดฮิตที่ทำให้คำขอถูกตีกลับ พร้อมวิธีแก้ไขฉบับรวบรัด เพื่อให้คุณนำไปปรับใช้และยื่นใหม่ให้ผ่านฉลุยครับ

---

5 ข้อผิดพลาดพบบ่อย ที่ทำให้ยื่นขอ ฆท. ไม่ผ่าน

1. สรรพคุณโอ้อวดเกินจริง และใช้ “คำต้องห้าม”

นี่คือสาเหตุอันดับ 1 ที่ทำให้โฆษณาตกม้าตายครับ การใช้ภาษาการตลาดที่เร้าใจเกินไปมักจะขัดกับหลักเกณฑ์ทางการแพทย์

• จุดผิดพลาด: ใช้คำว่า หายขาด, ศักดิ์สิทธิ์, ดีที่สุด, ปลอดภัย 100%, เห็นผลทันที

• วิธีแก้ไข: กลับไปเช็ก [คำต้องห้ามโฆษณายา] อย่างละเอียด ปรับข้อความให้เป็นกลาง และอิงสรรพคุณตาม “เอกสารกำกับยา (ใบแทรกยา)” ที่เคยขึ้นทะเบียนไว้เท่านั้น

2. ลืมใส่คำเตือน หรือตัวอักษรเล็กเกินไป

กฎหมายบังคับให้โฆษณายาทุกชิ้นต้องมีคำเตือน เพื่อความปลอดภัยของผู้บริโภค

• จุดผิดพลาด: ไม่มีข้อความ “อ่านคำเตือนในฉลากก่อนใช้ยา” หรือใส่ไว้แต่ตัวเล็กจิ๋ว สีกลืนไปกับพื้นหลังจนอ่านไม่ออก

• วิธีแก้ไข: จัดวางคำเตือนให้อยู่ในตำแหน่งที่เห็นได้ชัดเจน ขนาดตัวอักษรต้องได้สัดส่วนตามที่ อย. กำหนด และใช้สีที่ตัดกับพื้นหลัง (Contrast ชัดเจน)

3. เอกสารประกอบไม่ครบ หรือหมดอายุ

บางครั้งเนื้อหาโฆษณาผ่านเกณฑ์แล้ว แต่ตกม้าตายเพราะงานเอกสาร

• จุดผิดพลาด: หนังสือรับรองบริษัทเกิน 6 เดือน, ใบอนุญาตผลิต/นำเข้ายังไม่ได้ต่ออายุประจำปี, หรือไม่ได้แนบใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา

• วิธีแก้ไข: ก่อนยื่นทุกครั้ง ให้กาง [เช็กลิสต์เอกสารขอ ฆท] ตรวจสอบวันหมดอายุ และเตรียมไฟล์ให้ครบถ้วน ชัดเจน

4. ภาพประกอบส่อไปในทางโอ้อวด (Before & After)

อย. ไม่ได้ตรวจแค่ตัวอักษร แต่รูปภาพในสื่อโฆษณาก็ถูกตรวจอย่างเข้มงวดเช่นกัน

• จุดผิดพลาด: ใช้ภาพเปรียบเทียบก่อน-หลังใช้ยา (Before & After), ภาพอวัยวะที่ดูน่ากลัวเกินจริง, หรือภาพบุคลากรทางการแพทย์ (แพทย์/พยาบาล) มาการันตีสินค้าในลักษณะที่ไม่เหมาะสม

• วิธีแก้ไข: ใช้ภาพประกอบที่ดูเป็นกลาง สื่อถึงผลิตภัณฑ์อย่างตรงไปตรงมา ไม่สร้างความหวาดกลัวหรือความคาดหวังที่เกินจริง

5. โฆษณายาผิดประเภทกับกลุ่มเป้าหมาย

ยาบางประเภทกฎหมายห้ามโฆษณาโดยตรงต่อประชาชนทั่วไป

• จุดผิดพลาด: นำ “ยาอันตราย” หรือ “ยาควบคุมพิเศษ” (ที่ต้องสั่งจ่ายโดยแพทย์) มาทำสื่อโฆษณาโพสต์ลงโซเชียลมีเดียให้คนทั่วไปเห็น

• วิธีแก้ไข: ตรวจสอบประเภทยาของคุณให้ดี หากเป็นยาอันตราย จะสามารถโฆษณาได้เฉพาะในสื่อที่เข้าถึงเฉพาะผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม (เช่น วารสารการแพทย์) เท่านั้น

---

โดนตีกลับแล้ว ต้องทำยังไงต่อ? (ขั้นตอนการแก้ไข)

1. อ่านคอมเมนต์จากเจ้าหน้าที่ให้ละเอียด: เมื่อคำขอถูกตีกลับ ในระบบจะมีบันทึกแจ้งข้อบกพร่องไว้อย่างชัดเจนว่าติดปัญหาที่จุดไหน

2. แก้ไข “ตามที่สั่ง” เท่านั้น: ปรับแก้ชิ้นงานหรือเอกสารตามที่เจ้าหน้าที่แนะนำแบบเป๊ะๆ ไม่ควรแอบเพิ่มข้อความหรือเปลี่ยนรูปภาพใหม่ในส่วนที่ไม่เกี่ยวข้อง เพราะอาจทำให้ต้องเริ่มกระบวนการพิจารณาใหม่ทั้งหมด

3. ยื่นกลับภายในเวลาที่กำหนด: รีบนำส่งข้อมูลที่แก้ไขแล้วกลับเข้าระบบ เพื่อไม่ให้เสีย [ขั้นตอนขอ ฆท.] และระยะเวลาการพิจารณาไปมากกว่าเดิม

ไม่อยากปวดหัวเรื่องแก้เอกสารซ้ำซาก ให้ ฆท.com ดูแล!

การต้องมานั่งแก้สคริปต์ ถ่ายวิดีโอใหม่ หรือทำรูปใหม่ นอกจากจะเสียกำลังใจแล้ว ยังทำให้เสียโอกาสทางธุรกิจไปอย่างน่าเสียดาย

หากคุณกำลังเจอปัญหายื่นไม่ผ่าน หรือต้องการยื่นใหม่ให้ชัวร์ตั้งแต่รอบแรก ติดต่อใช้ [บริการรับขอ ฆท.] จาก ฆท.com ได้เลยครับ ทีมงานผู้เชี่ยวชาญของเราพร้อมช่วยคุณ “Pre-Audit” ตรวจสอบชิ้นงาน ปรับแก้ถ้อยคำ และจัดการเอกสารให้ครบถ้วน ถูกต้องตามระเบียบ อย. 100% เพื่อให้คุณเอาเวลาไปโฟกัสกับการทำยอดขายได้อย่างเต็มที่ครับ!