article-thaifda-drug-checklist

เช็กลิสต์ด่วน! 5 เอกสารสำคัญที่ต้องเตรียมให้พร้อม ก่อนยื่นขอ ฆท.

ปัญหาที่ทำให้การขอใบอนุญาตโฆษณายา (ฆท.) ล่าช้าที่สุด ไม่ใช่เพราะขั้นตอนของ อย. ซับซ้อนเสมอไปครับ แต่บ่อยครั้งเกิดจาก “เอกสารไม่ครบ” หรือ “เอกสารไม่อัปเดต” ทำให้ต้องเสียเวลายื่นใหม่และชำระค่าธรรมเนียมซ้ำซ้อน

เพื่อให้คุณเตรียมตัวได้แบบมือโปร ฆท.com สรุป 5 เอกสารหลักที่คุณต้อง “ถืออยู่ในมือ” ให้พร้อมก่อนเข้าระบบยื่นขอปี 2026 มีอะไรบ้าง มาเช็กกันครับ


1. ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา (แบบ ท.2 หรือ ย.2)

นี่คือเอกสารที่สำคัญที่สุดครับ เพราะเป็นหลักฐานยืนยันว่ายาของคุณได้รับอนุญาตให้จำหน่ายในประเทศไทยอย่างถูกต้องตามกฎหมาย

  • สิ่งที่ต้องเช็ก: ตรวจสอบว่าใบสำคัญฯ ยังไม่หมดอายุ และข้อมูลชื่อยา ตัวยาสำคัญ ตรงกับสื่อที่จะโฆษณา 100%

2. ใบอนุญาตผลิต หรือ ใบอนุญาตนำเข้ายา (แบบ น.ย. หรือ ผ.ย.)

อย. ต้องมั่นใจว่าผู้ที่ขอโฆษณามีสิทธิ์ในการครอบครองและจำหน่ายยานั้นๆ

  • สิ่งที่ต้องเช็ก: ต้องเป็นใบอนุญาตที่ได้รับการต่ออายุประจำปีเรียบร้อยแล้ว (อัปเดตปีปัจจุบัน)

3. หนังสือรับรองจดทะเบียนนิติบุคคล

สำหรับการยื่นในนามบริษัท เอกสารนี้จะยืนยันตัวตนของธุรกิจและผู้มีอำนาจลงนามครับ

  • สิ่งที่ต้องเช็ก: ต้องเป็นฉบับที่คัดสำเนามา ไม่เกิน 6 เดือน นับจากวันที่ยื่นคำขอ หากเก่ากว่านั้น อย. จะให้กลับไปคัดใหม่ครับ

4. สื่อโฆษณาต้นฉบับ (ที่ต้องการขออนุญาต)

ไม่ว่าคุณจะโฆษณาทางไหน คุณต้องส่ง “ชิ้นงานจริง” ให้ อย. ตรวจสอบครับ

  • สื่อออนไลน์/สิ่งพิมพ์: ไฟล์รูปภาพความละเอียดสูง (PDF หรือ JPG) พร้อมระบุขนาดจริง

  • วิดีโอ/เสียง: ไฟล์ MP4 หรือ MP3 พร้อม “สคริปต์ (Script)” คำพูดทั้งหมดที่ปรากฏในคลิป

  • สำคัญ: อย่าลืมใส่คำเตือน เช่น “อ่านคำเตือนในฉลากก่อนใช้ยา” ไว้ในชิ้นงานด้วยนะครับ

5. หนังสือมอบอำนาจ (กรณีไม่ได้ยื่นด้วยตัวเอง)

หากคุณแก๊ปหรือเจ้าของบริษัทไม่ได้เป็นคนกดพิจารณายื่นด้วยตัวเอง หรือเลือกใช้บริการเอเจนซี่อย่าง ฆท.com เอกสารนี้คือตัวเชื่อมสำคัญครับ

  • สิ่งที่ต้องเช็ก: ติดอากรแสตมป์ให้ถูกต้อง (30 บาท สำหรับมอบอำนาจครั้งเดียวต่อหนึ่งเลขทะเบียน) และแนบสำเนาบัตรประชาชนของผู้มอบและผู้รับมอบอำนาจพร้อมเซ็นรับรองสำเนาถูกต้อง


ตารางสรุป: เตรียมแบบไหนให้ผ่านฉลุย?

รายการเอกสาร จุดที่ต้องเน้นพิเศษ
ใบทะเบียนตำรับยา ข้อมูลยาต้องตรงกับงานโฆษณา
ใบอนุญาตผลิต/นำเข้า ต้องต่ออายุปี 2026 เรียบร้อยแล้ว
หนังสือรับรองบริษัท ห้ามเก่าเกิน 6 เดือน
ไฟล์สื่อโฆษณา ต้องเห็นคำเตือนชัดเจน ไม่กลืนกับพื้นหลัง
หนังสือมอบอำนาจ ติดอากรแสตมป์ 30 บาท ให้ครบถ้วน

สรุป

การเตรียมเอกสารให้ “เป๊ะ” ตั้งแต่วันแรก คือทางลัดที่สั้นที่สุดในการได้เลข ฆท. มาครอบครองครับ หากคุณไม่แน่ใจว่าเอกสารที่มีอยู่ใช้ได้หรือไม่ หรือไม่อยากวุ่นวายกับการจัดเตรียมไฟล์สื่อให้ถูกระเบียบ อย.

ให้ ฆท.com ช่วยดูแลครับ! เรามีบริการ “Pre-Audit” ตรวจสอบความพร้อมของเอกสารให้ฟรี ก่อนทำการยื่นจริง เพื่อให้มั่นใจว่าเงินค่าธรรมเนียมที่คุณจ่ายไปจะไม่เสียเปล่า และได้ใบอนุญาตมาใช้งานไวที่สุด

ใบอนุญาตโฆษณายา (ฆท.) ฆท.com By ThaiFDA
thaifda-drug-team

เราคือมืออาชีพ เชี่ยวชาญกฎหมายโฆษณายา ลดความเสี่ยง ผิดกฎหมาย อย. อนุมัติไว พร้อมให้คำปรึกษาจนได้รับใบอนุญาต

บริการขอ ฆท. ครบวงจร

ดำเนินการโดยทีมงานมืออาชีพ

ThaiFDA